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真性多血症「Jakafi(ruxolitinib)」~海外

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・真性多血症「Jakafi(ruxolitinib)」~海外
    承認申請:サノフィ
    承認国:米国(2014/12/4)

有害事象:低赤血球数(貧血)、低血小板数(血小板減少症)、めまい、便秘、帯状疱疹

禁忌:不明

ヒドロキシン尿素に十分な反応を示さない人や、血液中の赤血球および血小板の数を減らすために処方されるもう一つの薬剤に耐えることができない人の治療を目的としています。
この薬の承認によって、膨張する脾臓(脾腫)の発生や体から余分な血液を除去するための瀉血の必要性及び治療を減らすのに役立ちます。

臨床試験では、222人の患者をJakafi(ruxolitinib)治療群とその他の一般的な治療群に分けて行われ、32週時点で脾臓の縮小が起きたのがJakafiで71,8%、その他では33%で、35%以上の縮小が認められたのは、Jakafiで38%、その他で1%でした。
Jakafi(ruxolitinib)の効果が1年間持続しているのは94%でした。
32週時点での血液学的完全寛解率はJakafiで23,6%、その他で8,9%でした。

Jakafiは、2011年に原発性骨髄線維症、ポスト真性多血症の骨髄線維症とポスト本態性血小板血症の骨髄線維症を含む別の中間骨髄障害、または高リスク骨髄線維症の患者の治療薬としてFDAに承認されています。
副作用も今回のものと同様の内容となっているようです。

情報ソース:FDA(米国食品医薬品局)&Drugs.com

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